“凱杰” 纖維母細胞生長因子受體擴增反應突變檢驗試劑組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

874711，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是一種即時定量反轉錄PCR檢測，用於對從福馬林固定石蠟包埋(formalin-fixed paraffin-embedded，FFPE)泌尿道上皮腫瘤組織獲取的RNA樣本內的纖維母細胞生長因子受體3(FGFR3)基因中外顯子7的兩個點突變(p.R248C[c.742C>T]和p.S249C[c.746C>G])、外顯子10的兩個點突變(p.G370C[c.1108G>T]和p.Y373C[c.1118A>G])和兩個融合基因(FGFR3-TACC3v1和FGFR3-TACC3v3)進行定性檢測。此檢測適用於輔助識別因存在這些改變而符合使用BALVERSA(erdafitinib)治療條件的泌尿道上皮癌(urothelial cancer，UC)患者。

醫材資訊

製造商

QIAGEN GMBH

製造國

DE

申請商

凱杰生物科技有限公司

有效日期

2031/01/07

發證日期

2021/01/07

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。