布拉姆斯-游離雌三醇試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• A.1150校正品
• A.1265雌三醇試驗系統

醫器規格

803.075、80391、80392，以下空白 (一)規格變更：803075N、080391N、080392N。 (二)規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原110年2月18日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品使用自動免疫螢光檢測法，用於定量檢測人類血清中的游離雌三醇(uE3)。本產品被指示為輔助其他臨床和診斷結果一起使用，用於孕婦第二孕期非侵入性胎兒唐氏症(trisomy 21)風險評估。

醫材資訊

製造商

B.R.A.H.M.S GmbH

製造國

DE

申請商

醫兆股份有限公司

有效日期

2031/01/15

發證日期

2021/01/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。