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亞培B型利鈉胜肽檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材Abbott Alinity i BNP Calibrators and Controls
衛部醫器輸字第034195號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1660品管材料(分析與非分析)
醫器規格
08P2402, 08P2411。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如中文標籤、說明書或包裝核定本(原110年3月19日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)，以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年9月28日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
輸 入;;委託製造;;QMS/QSD
適應症
校正液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，校正Alinity i分析儀。品管液：本產品用於在定量檢測人類EDTA血漿中的人類B型利鈉胜肽(B-type natriuretic peptide；BNP)時，評估Alinity i分析儀之測試精密度及偵測系統分析偏差。
醫材資訊
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/01/15
- 發證日期
- 2021/01/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。