埃迪拉MSI檢測套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

A0100/6，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年3月23日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品是一種體外診斷試劑，需搭配Biocartis Idylla System定性偵測7項單態生物標記，以鑑定具微衛星不穩定性(MSI)的大腸直腸癌。本產品適用檢體為福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人類大腸直腸癌(CRC)組織切片，從中釋放核酸，然後透過PCR擴增以及高解析度融化偵測進行分析。本產品從FFPE檢體製備到報告MSI狀態的整個過程均全自動執行。

醫材資訊

製造商

BIOCARTIS NV

製造國

BE

申請商

芮弗士科技有限公司

有效日期

2031/02/19

發證日期

2021/02/19

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。