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亞培甲狀腺球蛋白檢驗試劑組
🩺 醫材Abbott Alinity i Thyroglobulin Reagent Kit
衛部醫器輸字第034392號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.6010腫瘤相關抗原免疫試驗系統
醫器規格
09P4922, 09P4932, 09P4901, 09P4910，以下空白。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原110年6月2日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）
限制項目
輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
適應症
效能變更為：本產品用於在Alinity i分析儀上，以化學冷光微粒免疫分析法（CMIA）定量檢測人類血清及血漿中的甲狀腺球蛋白（thyroglobulin）。檢測甲狀腺球蛋白可用於在全甲狀腺消融術（甲狀腺切除術，thyroidectomy）後輔助監測病患。
醫材資訊
- 製造商
- FUJIREBIO DIAGNOSTICS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/04/14
- 發證日期
- 2021/04/14
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。