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“伊目康斯特” 免疫螢光法抗粒線體、抗胃壁細胞與抗平滑肌自體抗體檢測試劑
🩺 醫材HISTOFLUOR RODENT LKS FLUORESCENT ANTIBODY TEST SYSTEM
衛部醫器輸字第034394號
醫材分類
第 2 等級
- C.5660多發性自體抗體免疫試驗系統
醫器規格
12160-03,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
利用間接免疫螢光抗體檢測法搭配手動螢光顯微鏡或搭配"伊目康斯特"臨床使用的螢光儀之定性及半定量偵測人類血清中的自體抗體免疫球蛋白G。此測試系統是被用於協助檢測與第1型自體免疫肝炎(Type 1 Autoimmune Hepatitis)、原發性膽源性膽管炎(Primary Biliary Cholangitis)、惡性貧血/自身免疫性胃炎(Pernicious Anemia/Autoimmune Gastritis)的抗粒線體(AMA)、抗壁細胞(APCA)和抗平滑肌細胞(ASMA)自體抗體以及其他實驗室和臨床發現。
醫材資訊
- 製造商
- IMMUNO CONCEPTS, N.A. LTD
- 製造國
- US
- 申請商
- 太暘生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/04/16
- 發證日期
- 2021/04/16
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。