“歐翠優” 三合一病毒核酸篩檢試劑

醫材分類

• B.9999其他

醫器規格

規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原110年6月21日核定之標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品是一種定性式體外核酸擴增檢驗，用於以個別或樣本組的方式，檢測人類捐血者的血漿和血清樣本中的人類免疫缺陷病毒1型和人類免疫缺陷病毒2型(HIV) RNA、C型肝炎病毒(HCV)RNA和/或B型肝炎病毒(HBV)DNA。也用於器官和組織捐贈者的血漿與血清篩檢檢驗，包括屍體(無心跳)捐贈者。不適用臍帶血樣品。此分析不適於輔助診斷之用。

醫材資訊

製造商

Grifols Diagnostic Solutions Inc.

製造國

US

申請商

台灣基立福醫療用品股份有限公司

有效日期

2031/05/27

發證日期

2021/05/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。