羅氏電子冷光A型肝炎抗體免疫試劑II

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

08086630190：100 tests、 08086664190：300 tests、 08086672190：16 x 1.3 mL(品管液)， 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原110年7月22日醫療器材仿單標籤核定本回收作廢)。以下空白

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品(規格08086630190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 411、cobas e 601、cobas e 602免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。品管液(規格08086672190)：本產品是使用在cobas e免疫分析儀上，以供Elesys Anti-HAV II試劑的品質管控之用。以下空白 規格08086664190變更效能(新增適用機型)為：本產品(規格08086664190)利用電子冷光免疫分析法搭配cobas e 402及cobas e 801免疫分析儀，體外定性檢測人類血清及血漿中總A型肝炎病毒(HAV)抗體(IgG與IgM)。以下空白

醫材資訊

製造商

ROCHE DIAGNOSTICS GMBH

製造國

DE

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/06/25

發證日期

2021/06/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。