“凱杰” 多重病原診斷系統

醫材分類

• A.2570臨床多標的檢測系統儀器

醫器規格

QIAstat-Dx Analyzer 1.0 Complete System 9002824, QIAstat-Dx Analytical Module 9002814, QIAstat-Dx Operational Module 9002813，以下空白。 新增規格：9002828 QIAstat-Dx Analyzer 2.0、9002826 QIAstat-Dx Operational Module PRO。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原112年11月30日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢）

限制項目

委託製造;;QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品用於體外診斷和提供診斷結果。所有分析步驟都是完全自動化的使用分子診斷QIAstat-Dx試劑盒和即時PCR檢測。本產品僅供專業使用，不用於自我測試。

醫材資訊

製造商

LRE MEDICAL GMBH

製造國

DE

申請商

凱杰生物科技有限公司

有效日期

2031/06/29

發證日期

2021/06/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。