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BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑

🩺 醫材

BD MAX Cdiff

衛部醫器輸字第034677號

醫材分類

2 等級
  • C.3130困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑

醫器規格

443418,以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品與BD MAX系統搭配使用,為自動化的體外診斷試劑,用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液體、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試,利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA),並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。本產品旨在協助診斷困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)。

醫材資訊

製造商
BECTON DICKINSON AND COMPANY
製造國
US
申請商
新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
有效日期
2031/07/15
發證日期
2021/07/15

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。