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BD MAX困難梭狀芽孢桿菌檢測試劑
🩺 醫材BD MAX Cdiff
衛部醫器輸字第034677號
醫材分類
第 2 等級
- C.3130困難梭狀桿菌毒素基因擴增試劑
醫器規格
443418,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品與BD MAX系統搭配使用,為自動化的體外診斷試劑,用於直接定性檢測疑似患有困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)患者的人體液體、或軟便樣本中的困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因(tcdB)。這是一項直接在樣本上進行的測試,利用即時聚合酶鏈反應(PCR)擴增困難梭狀芽孢桿菌毒素B基因去氧核醣核酸(DNA),並以螢光標靶特異性雜交探針檢測擴增的DNA。本產品旨在協助診斷困難梭狀芽孢桿菌感染(CDI)。
醫材資訊
- 製造商
- BECTON DICKINSON AND COMPANY
- 製造國
- US
- 申請商
- 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/07/15
- 發證日期
- 2021/07/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。