羅氏智航血糖機組

醫材分類

• A.1345葡萄糖試驗系統

醫器規格

1. Accu-Chek Guide Kit(07400870)包含Accu-Chek Guide meter (mg/dL)(09027530)1台、Accu-Chek Guide 10 tests(07453701)、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。 2. Accu-Chek Guide Set(07400926)包含Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台、速讚採血筆1支、速讚採血針6支。 3. Accu-Chek Guide Meter only (07400942)包含：Accu-Chek Guide meter(mg/dL)(09027530)1台。 以下空白。 醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年11月2日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白 規格變更為： (1) Accu-Chek Guide Kit（mg/dL）（07400870）。 (2) Accu-Chek Guide Set（mg/dL）（07400926）。 (3) Accu-Chek Guide Meter（mg/dL）（07400942）。 標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原115年3月25日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)

限制項目

QMS/QSD;;委託製造;;輸 入

適應症

本產品應和Accu-Chek Guide（羅氏智航）血糖試紙配合使用。適用於定量檢測採自指尖、手掌、前臂及上臂的新鮮微血管全血的血糖，可幫助有效進行血糖監控。適用於糖尿病患者的血糖自我檢測。適用於專業人員在臨床診療環境下的體外診斷檢測。靜脈血、動脈血和新生兒血液的檢測僅限於專業人員使用。本系統並不適用於診斷各類型糖尿病之用，也不適用於檢測新生兒臍帶血樣本。

醫材資訊

製造商

SANMINA-SCI INDIA PVT LTD

製造國

IN

申請商

台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司

有效日期

2031/07/29

發證日期

2021/07/29

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。