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埃迪拉KRAS基因突變檢測套組
🩺 醫材Idylla KRAS Mutation Test
衛部醫器輸字第034904號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
A0020/6，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原110年10月6日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品是一種體外診斷檢測試劑，用於對KRAS致癌基因的密碼子12、13、59、61、117或146中的突變進行定性檢測。本產品適用於福馬林固定、石蠟包埋(FFPE)的人體結腸癌(CRC)的組織切片樣品。
醫材資訊
- 製造商
- BIOCARTIS NV
- 製造國
- BE
- 申請商
- 芮弗士科技有限公司
- 有效日期
- 2031/09/08
- 發證日期
- 2021/09/08
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。