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“雅培” 恩賽心臟電生理紀錄系統
🩺 醫材“Abbott” Ensite X EP System
衛部醫器輸字第035023號
醫材分類
第 2 等級
- E.1425可程式設定之診斷性電腦
醫器規格
詳如核定之中文說明書 增加規格:詳如核定之中文說明書(原110年12月3日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 註銷規格：ENSITE-AMP-01、ENSITE-R-AMP-01、ENSITE-DWS-01、ENSITE-R-DWS-01。 增加規格及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年7月2日核定之標籤說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年6月16日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 增加規格：詳如核定之中文說明書。 增加規格: ENSITE-SW-3.1.1、ENSITE-FWV-03及ENSITE-D-FWV-03。 【新增規格及114年1月18日核定本標籤、說明書或包裝變更】變更，於115年3月7日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原114年1月18日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。 註銷規格：詳如核定之中文說明書。
限制項目
輸 入
適應症
詳如核定之中文說明書
醫材資訊
- 製造商
- Abbott Medical
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣雅培醫療器材有限公司
- 有效日期
- 2031/11/09
- 發證日期
- 2021/11/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。