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亞培脂蛋白(a)檢驗試劑組之校正液及品管液
🩺 醫材Abbott Lp(a) Calibrators and Control Kit
衛部醫器輸字第035201號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
醫器規格
5P83-02、5P84-11，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原111年2月17日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
校正液：本產品用於在ARCHITECT c系統上以比濁法建立"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)之校正曲線。品管液：本產品品管液I及品管液II用於在ARCHITECT c系統上以比濁法搭配"亞培"脂蛋白(a)檢驗試劑組(未滅菌)定量監測脂蛋白(a)時，作為已分析品質管制材料使用。
醫材資訊
- 製造商
- BIOKIT S.A.
- 製造國
- ES
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2032/01/07
- 發證日期
- 2022/01/07
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。