“莎易博”內視鏡影像瘜肉輔助偵測軟體

醫材分類

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醫器規格

EndoBRAIN-EYE 效能、用途或適應症變更及規格變更：詳如核定之中文說明書(原111年5月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)。以下空白。 「效能、用途或適應症變更」、「增加規格」及「標籤、說明書或包裝變更」：詳如核定之中文說明書(原112年1月18日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢)-113.4.30。

限制項目

輸 入

適應症

本產品是電腦輔助偵測(Computer-aided detection: CADe)程式。利用大量的內視鏡影像進行機器學習(學習數據)生成的推理模型，檢測並顯示大腸病變(瘜肉等)存在的可能性。 在常規的內視鏡檢查是否有瘜肉的過程中，本產品發現有瘜肉等病灶時，會發出警示聲並在內視鏡顯示區域畫面的四角顯示顏色，提醒醫師注意輔助診斷。因此，本產品的定位僅是「輔助醫師」，並不是單獨使用本產品進行大腸病灶(瘜肉等)的篩檢或診斷。

醫材資訊

製造商

Cybernet Systems Co., Ltd.

製造國

JP

申請商

元利儀器股份有限公司

有效日期

2027/04/25

發證日期

2022/04/25

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。