亞培第二代C型肝炎抗體檢驗試劑組

醫材分類

• A.1150校正品
• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

04W5655、04W5602、04W5610、04W5612，以下空白。 新增規格：04W5656。 規格、標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。（原111年7月29日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢） 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年7月4日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品用於在Alinity s系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中之C型肝炎病毒(HCV)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷HCV感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染HCV。

醫材資訊

製造商

ABBOTT GMBH

製造國

DE

申請商

美商亞培股份有限公司台灣分公司

有效日期

2027/06/17

發證日期

2022/06/17

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。