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羅氏可霸斯萊特A型/B型流感/呼吸道融合病毒核酸試劑
🩺 醫材cobas Influenza A/B & RSV
衛部醫器輸字第035667號
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器規格
08160104190、07402686190,以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為:詳如核定之中文說明書(原111年11月9日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品適用於cobas Liat系統,利用自動化多重即時反轉錄聚合酶連鎖反應檢測有呼吸道感染徵兆和症狀合併具有臨床及流行病學風險因子病患的鼻咽拭子檢體,快速定性檢測及區別辨識A型、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)之RNA。本產品是用於幫助進行A型流感、B型流感和呼吸道融合病毒(RSV)的鑑別診斷,不用於檢測C型流感。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE MOLECULAR SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2027/06/30
- 發證日期
- 2022/06/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。