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宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑
🩺 醫材EliA Symphonys Well
衛部醫器輸字第035688號
醫材分類
第 2 等級
- C.5100抗核抗體免疫試驗系統
醫器規格
14-5671-41,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年9月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體,以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
醫材資訊
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2027/08/03
- 發證日期
- 2022/08/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。