← 返回產品資料庫

宜立亞高感度辛夫尼自體抗體篩檢試劑

🩺 醫材

EliA Symphonys Well

衛部醫器輸字第035688號

醫材分類

2 等級
  • C.5100抗核抗體免疫試驗系統

醫器規格

14-5671-41,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如中文說明書核定本(原111年9月21日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品用於體外定性測定人體血清和血漿中的IgG抗核抗體,以協助臨床診斷全身紅斑性狼瘡 (system lupus erythematosus, SLE)、混合型結締組織疾病(mixed connective tissue disease, MCTD)、薛格連氏症候群(Sjögren's syndrome)、硬皮症(scleroderma)和多發性肌炎/皮肌炎(polymyositis/dermatomyositis)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。

醫材資訊

製造商
PHADIA AB
製造國
SE
申請商
台灣法迪亞股份有限公司
有效日期
2027/08/03
發證日期
2022/08/03

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。