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"伯瑞" 單株抗體抗D血清試劑
🩺 醫材"Bio-Rad" Seraclone Anti-D (RH1) Blend
衛部醫器輸字第035696號
醫材分類
第 2 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
802032，以下空白。 新增型號802033，及醫療器材規格與標籤、說明書或包裝變更為：詳如醫療器材標籤、說明書或包裝核定本(原111年10月12日醫療器材標籤、說明書或包裝核定本回收作廢)。以下空白
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品用於檢測紅血球抗原D。可檢測人類紅血球上的 D（RH1）抗原，包括部分 RhD（如 DVI）抗原，使用間接抗球蛋白試驗（IAT）進行。可使用之檢體為捐血者或病患（受血者）之紅血球，抗凝劑為 EDTA、檸檬酸鹽，或未添加抗凝劑之全血。本產品為體外定性抗原檢測，適用於手動試管法。
醫材資訊
- 製造商
- BIO-RAD MEDICAL DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 美商伯瑞股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/08/31
- 發證日期
- 2022/08/31
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。