← 返回產品資料庫
亞培新一代B型肝炎表面抗原定性及確認檢驗試劑組
🩺 醫材Abbott Alinity i HBsAg Next Qualitative and Confirmatory Reagent Kit
衛部醫器輸字第035867號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
01R6422,01R6432,01R6401,01R6410,01R6522,01R6540，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝（原111年11月9日核定之標籤、說明書或包裝予以回收作廢），以下空白
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品用於在Alinity i 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的B型肝炎表面抗原(hepatitis B surface antigen，HBsAg)。 本產品用於輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染，不可用於捐血者篩檢。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT IRELAND DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2027/10/19
- 發證日期
- 2022/10/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。