“彼娜波”英迪高抽吸系統

醫材分類

• E.5150血栓切除術導管

醫器規格

詳如核定之中文說明書 增加規格：詳如核定之中文說明書(原112年1月6日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 Lightning Flash抽吸管之規格變更：詳如核定之中文說明書(原112年7月4日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 規格變更:詳如核定之中文說明書(原113年5月17日核定之標籤、說明書或包裝予以收回作廢)。 【規格】變更，於115年7月10日准予變更，詳如核定之【標籤、說明書或包裝】（原113年11月21日核定之【標籤、說明書或包裝】予以回收作廢），並維持原許可證之有效期間。

限制項目

必要醫療器材;;輸 入

適應症

詳如核定之中文說明書

醫材資訊

製造商

Penumbra, Inc.

製造國

US

申請商

科達健康生技股份有限公司

有效日期

2027/12/14

發證日期

2022/12/14

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。