← 返回產品資料庫
豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
🩺 醫材Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
衛部醫器輸字第036169號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
PRD-03565、PRD-03566、PRD-03567、PRD-03503、PRD-03000、PRD-03001、PRD-03002、PRD-03003。以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑,在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。
醫材資訊
- 製造商
- Hologic, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2028/05/04
- 發證日期
- 2023/05/04
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。