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豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑

🩺 醫材

Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay

衛部醫器輸字第036169號

醫材分類

3 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • A.1150校正品
  • B.4020分析特定試劑

醫器規格

PRD-03565、PRD-03566、PRD-03567、PRD-03503、PRD-03000、PRD-03001、PRD-03002、PRD-03003。以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑,在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷HIV-1感染、以及輔助臨床管理感染HIV-1的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈的HIV篩檢。

醫材資訊

製造商
Hologic, Inc.
製造國
US
申請商
理工科技顧問股份有限公司
有效日期
2028/05/04
發證日期
2023/05/04

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。