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拜爾發呼吸道病原體多標的核酸檢測試劑組
🩺 醫材BioFire Respiratory Panel 2.1 (RP2.1)
衛部醫器輸字第036173號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
- C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑
醫器規格
423742，以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品為搭配BioFire FilmArray 2.0 或BioFire FilmArray Torch 系統使用的多重核酸試驗，用於從懷疑患有呼吸道感染個體(包含COVID-19)取得的鼻咽拭子(nasopharyngeal swabs, NPS)，同時進行多種呼吸道病毒和細菌核酸的定性檢測及鑑定。
醫材資訊
- 製造商
- BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC
- 製造國
- US
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2028/05/09
- 發證日期
- 2023/05/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。