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羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變病理檢驗試劑
🩺 醫材CINtec p16 Histology
衛部醫器輸字第036190號
醫材分類
第 2 等級
- B.1865子宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)試驗系統
醫器規格
805-4713(06695248001)、825-4713(06695256001)，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書(原112年7月5日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一種免疫組織化學染色法，用於定性檢測經福馬林固定、石蠟包埋的子宮頸活檢組織切片中的p16INK4a蛋白，與從相同子宮頸組織檢體製備的H&E染色玻片一起搭配判讀，可以幫助提高高度子宮頸上皮內贅瘤(high-grade cervical intraepithelial neoplasia)診斷的準確性以及觀察者間的一致性。
醫材資訊
- 製造商
- VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2028/06/16
- 發證日期
- 2023/06/16
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。