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宜立亞高感度 SmDP 抗體檢測試劑
🩺 醫材EliA SmDP-S Well
衛部醫器輸字第036207號
醫材分類
第 2 等級
- C.5100抗核抗體免疫試驗系統
醫器規格
14-5672-41，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更(刪除適用檢體)：詳如中文說明書核定本(原112年8月31日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原112年11月2日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品用於體外定量檢測人類血清及血漿中的抗Sm之IgG抗體，以輔助臨床診斷全身性紅斑性狼瘡(systemic lupus-erythematosus, SLE)。本產品使用宜立亞IgG方法於法迪亞 100、法迪亞200和法迪亞250儀器進行檢測。
醫材資訊
- 製造商
- PHADIA AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 台灣法迪亞股份有限公司
- 有效日期
- 2028/07/31
- 發證日期
- 2023/07/31
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。