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"凱杰" 紐莫帝斯 B 型肝炎病毒核酸檢驗試劑組
🩺 醫材"QIAGEN" NeuMoDx HBV Quant Test
衛部醫器輸字第036215號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
201300 NeuMoDx HBV Test Strip 800102 NeuMoDx HBV Calibrators 900102 NeuMoDx HBV External Controls 400400 NeuMoDx Lysis Buffer 1 400100 NeuMoDx Wash Reagent 400200 NeuMoDx Release Reagent 以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System和NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)使用，適用於針對感染B型肝炎病毒(Hepatitis B Virus, HBV)患者，定量人類血漿和血清樣品中，HBV基因型A到H之HBV DNA。本產品適用於輔助HBV感染患者的處置。不適用於作為血液或血液製品的篩檢檢測，也不適合作為HBV感染之臨床狀態的診斷工具。
醫材資訊
- 製造商
- NeuMoDx Molecular, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 凱杰生物科技有限公司
- 有效日期
- 2028/08/24
- 發證日期
- 2023/08/24
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。