羅氏凡塔那子宮頸上皮內瘤樣病變細胞檢驗試劑

🩺 醫材

CINtec PLUS Cytology Kit

衛部醫器輸字第036235號

醫材分類

第 2 等級

B.1865子宮頸上皮內瘤樣病變(CIN)試驗系統

醫器規格

605-100/06889565001，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD;;委託製造

適應症

本產品為免疫細胞化學分析試劑組，可同時定性檢測子宮頸抹片中的 p16INK4a 及 Ki-67 蛋白。可用於輔助鑑別篩檢族群中患有高度子宮頸上皮內病變的女性，以及具有 ASC-US (意義未明的非典型鱗狀上皮細胞) 或LSIL (低度鱗狀上皮內細胞病變) 子宮頸抹片檢查結果的亞群病患，或高風險 HPV 檢測結果呈陽性的病患。

醫材資訊

製造商: VENTANA MEDICAL SYSTEMS, INC.
製造國: US
申請商: 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期: 2028/11/17
發證日期: 2023/11/17

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。