愛普盾腫瘤電場治療裝置

醫材分類

• K.9999其他

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原112年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-113.6.27。 規格變更：材質變更-113.10.9。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之中文說明書(原113年6月27日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.1.8。

限制項目

輸 入

適應症

Optune治療裝置適用於治療新確診及復發性膠質母細胞瘤（Glioblastoma Multiforme, GBM）的患者。 新確診膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於新確診位於小腦天幕以上（supratentorial）之GBM並已接受手術、放射治療及化療藥品Temozolomide（TMZ）的成年患者（18歲或以上）使用。患者應在接受上述治療4星期後才開始接受治療，治療可跟TMZ（根據醫生處方）同時使用，並於TMZ停止後繼續使用。 復發性膠質母細胞瘤：Optune治療裝置適用於患有復發性位於小腦天幕以上之GBM並已接受手術、放射治療及TMZ 後的成年患者（18歲或以上）使用。患者可在完成最近一次手術、放射治療或化療至少4個星期後開始接受治療。

醫材資訊

製造商

NovoCure GmbH

製造國

CH

申請商

再鼎台灣醫藥有限公司

有效日期

2028/05/26

發證日期

2023/05/26

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。