"凱杰" 紐莫帝斯 C型肝炎病毒核酸檢驗試劑組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

300300 NeuMoDx HCV Quant Test Strip、 400100 NeuMoDx Wash Reagent、 800202 NeuMoDx HCV Calibrators、 400200 NeuMoDx Release Reagent、 900202 NeuMoDx HCV External Controls、 100200 NeuMoDx Extraction Plate、 400600 NeuMoDx Lysis Buffer 3、 100100 NeuMoDx Cartridge，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品是一項自動化、體外核酸擴增檢測，搭配NeuMoDx 288 Molecular System 和 NeuMoDx 96 Molecular System (NeuMoDx System)，適用於針對感染 C 型肝炎病毒 (HCV) 患者，定量人類血漿和血清樣品中，基因型 1 到 6 之 HCV RNA。本產品適用於輔助 HCV 感染患者的處置。不適用於做為血液或血液製品的篩檢檢測，也不適合診斷 HCV 感染之臨床狀態。

醫材資訊

製造商

NeuMoDx Molecular, Inc.

製造國

US

申請商

凱杰生物科技有限公司

有效日期

2029/01/23

發證日期

2024/01/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。