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羅氏新型冠狀病毒及 A/B 型流感病毒快速抗原檢驗試劑
🩺 醫材Roche SARS-CoV-2 & Flu A/B Rapid Antigen Test
衛部醫器輸字第037060號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- B.4020分析特定試劑
- C.3328流感病毒抗原快篩檢測系統
醫器規格
9901-CVFL-01C、9901-C-CVFL-01C，以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一種快速免疫層分析法，可同時定性檢測和區分人類鼻咽拭子檢體中所存在的新型冠狀病毒核殼蛋白及 A型流感病毒和 B型流感病毒抗原。本產品未曾測試是否適用於 A型 H5、H7亞型之鑑定。
醫材資訊
- 製造商
- SD BIOSENSOR, INC.
- 製造國
- KR
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/02/15
- 發證日期
- 2024/02/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。