"亞培" 家用新冠病毒抗原檢測套組

醫材分類

• B.4020分析特定試劑

醫器規格

41FK51、41FK71、41FK81和41FK91，以下空白。 標籤、說明書或包裝變更：詳如中文說明書核定本(原113年3月19日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)，以下空白。

限制項目

COVID-19家用抗原檢測試劑輸入限制家用;;委託製造;;QMS/QSD;;輸 入

適應症

本產品為單次使用可目視讀取結果之體外快速免疫檢測試劑，適用於具COVID-19症狀患者，使用鼻腔拭子樣本來進行新冠病毒核殼蛋白抗原定性檢測。本產品旨在讓未經訓練的使用者進行自我測試，可手動操作。陽性結果無法排除細菌或其他病毒共同感染之可能，陰性結果不能完全排除新冠病毒感染之可能性，不能以本產品檢測結果作為診斷唯一依據。

醫材資訊

製造商

ABBOTT DIAGNOSTICS KOREA INC.

製造國

KR

申請商

亞培快速診斷設備股份有限公司

有效日期

2029/02/27

發證日期

2024/02/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。