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豪洛捷人類免疫缺乏病毒第一型病毒量核酸檢測試劑
🩺 醫材Hologic APTIMA HIV-1 Quant Dx Assay
衛部醫器輸字第037083號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
PRD-03000、PRD-03001、PRD-03002、PRD-03003，以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品是一種用於體外診斷的核酸擴增檢測試劑，在全自動Panther 系統上進行人類免疫缺陷病毒第一型 (HIV-1) RNA group M、N和O的偵測和定量。本產品用於輔助診斷 HIV-1 感染、以及輔助臨床管理感染 HIV-1 的患者。本產品不用於血液或血漿捐贈者的HIV篩選。
醫材資訊
- 製造商
- Hologic, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2029/05/30
- 發證日期
- 2024/05/30
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。