← 返回產品資料庫
"西門子" 高敏感性肌鈣蛋白 I 試劑組
🩺 醫材"Siemens" Atellica IM High Sensitivity Troponin I (TnIH)
衛部醫器輸字第037098號
醫材分類
第 2 等級
- A.1150校正品
- A.1215肌酸磷酸激酶/肌酸激酶或同功酶試驗系統
醫器規格
10997840，10997841，10997842，以下空白。 規格及標籤、說明書或包裝變更為：詳如核定之中文說明書。(原113年8月29日標籤、說明書或包裝正本收回作廢)
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品用於體外診斷用途，搭配Atellica IM Analyzer 、Atellica CI Analyzer 定量檢測人血清或血漿 (肝素鋰) 中的心肌肌鈣蛋白 I。此試驗可用於幫助診斷急性心肌梗塞 (AMI)。本產品可用於偵測心肌損傷，而且有助於對出現疑似急性冠狀動脈症候群 (ACS)體徵和症狀的患者本身的 30 天、90 天和 365 天全因死亡率 (ACM) 和主要不良心臟事件(MACE) 進行危險分級。MACE 包括心肌梗塞、緊急血管重建、心源性死亡或心力衰竭住院治療。
醫材資訊
- 製造商
- SIEMENS HEALTHCARE DIAGNOSTICS INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/08/09
- 發證日期
- 2024/08/09
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。