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"西門子" B型肝炎 e 抗體檢驗試劑組
🩺 醫材Atellica IM Anti-HBe2 (aHBe2)
衛部醫器輸字第037515號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
10733021、10733022,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD;;委託製造
適應症
本產品用於體外診斷,可搭配 Atellica IM 分析儀,在具有B型肝炎感染體徵或症狀,或存在B型肝炎病毒 (HBV) 感染風險,或已知感染 HBV 的病患中,定性檢測人類(2歲以上)血清、EDTA 血漿或肝素鋰血漿中的HBV e 抗原之抗體。檢測結果連同其他診斷資訊,可用於協助測定 HBV 臨床狀態或管理 HBV 疾病。
醫材資訊
- 製造商
- Siemens Healthcare Diagnostics Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 西門子醫療設備股份有限公司
- 有效日期
- 2029/11/19
- 發證日期
- 2024/11/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。