威達獅結核分枝桿菌檢測及品管試劑組

醫材分類

• A.1660品管材料(分析與非分析)
• B.4020分析特定試劑

醫器規格

423111，424069，以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品用於輔助診斷感染結核分枝桿菌(Mycobacterium tuberculosis)(潛伏感染或活動性疾病) 的個體。使用人類肝素化全血 (heparinized whole blood)，在VIDAS 3 儀器上利用結核分枝桿菌相關胜肽抗原進行自動化體外刺激。以這種方式刺激後，結核分枝桿菌特異性免疫T細胞可以產生 IFN-γ(干擾素γ)。雖然本產品可定量檢測IFN-γ，但對於單一患者結果的判讀僅供定性使用。本產品是結核分枝桿菌感染 (包括疾病) 的間接測試，適用於搭配風險評估、放射學和其他醫學和診斷評估。

醫材資訊

製造商

BIOMERIEUX SA

製造國

FR

申請商

香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司

有效日期

2030/03/28

發證日期

2025/03/28

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。