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拜爾發多標的核酸自動化檢測系統
🩺 醫材BIOFIRE SPOTFIRE System
衛部醫器輸字第037567號
醫材分類
第 2 等級
- A.2570臨床多標的檢測系統儀器
醫器規格
FAST-ASY-0001,FAST-ASY-0002,以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品是一套自動化體外診斷醫療器材,適用於搭配相容的BIOFIRE體外診斷試劑組,以檢測患者檢體中包含的多個核酸標的。
醫材資訊
- 製造商
- BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC
- 製造國
- US
- 申請商
- 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/05/26
- 發證日期
- 2025/05/26
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。