BD MAX 產碳青黴烯酶菌檢驗試劑套組

🩺 醫材

BD MAX CPO

衛部醫器輸字第037578號

醫材分類

第 2 等級

C.1640抗菌感受性試驗粉末

醫器規格

445262，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

適應症

本產品需在 BD MAX 系統上進行檢驗，是一種定性的自動化體外診斷即時聚合酶鏈反應(PCR)檢測，為偵測並鑑別碳青黴烯酶基因blaKPC、blaNDM、blaVIM/blaIMP和 blaOXA-48而設計，這些基因與革蘭氏陰性菌對碳青黴烯類的抗生素不具感受性有關。本檢驗不會對blaVIM和blaIMP基因進行鑑別。本產品檢驗旨在偵測在醫療照護場域中移生病患身上的非碳青黴烯類易感菌，作為感染管控的輔助措施。本產品檢驗之目的不在指引或監測對非碳青黴烯類易感菌感染的治療。陰性的檢驗結果無法排除存在其他抗藥性機制

醫材資訊

製造商: Becton, Dickinson and Company
製造國: US
申請商: 新加坡商必帝股份有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/06/27
發證日期: 2025/06/27

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。