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艾斯柏特人類免疫缺陷病毒擴增檢測試劑組
🩺 醫材Xpert HIV-1 Viral Load XC
衛部醫器輸字第037591號
醫材分類
第 3 等級
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
GXHIV-VL-XC-CE-10,以下空白。 標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之中文說明書(原114年8月27日標籤、說明書或包裝核定本正本收回作廢)。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品(擴增檢測) 是一種體外反轉錄聚合酶鏈反應 (RT-PCR) 檢測,用於定量人體EDTA血漿中的人類免疫缺陷病毒1型 (HIV-1) RNA,使用自動化 GeneXpert系統進行檢測。該檢測旨在輔助臨床管理HIV-1 感染患者。
醫材資訊
- 製造商
- CEPHEID AB
- 製造國
- SE
- 申請商
- 佑康股份有限公司
- 有效日期
- 2030/08/08
- 發證日期
- 2025/08/08
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。