“蘋果” 助聽器功能

醫材分類

• G.3300助聽器

醫器規格

詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年6月6日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-114.9.18。

限制項目

輸 入

適應症

本產品是一個只限軟體使用的行動醫療應用程式，需搭配相容的可穿戴電子產品一起使用。此功能旨在為18歲或以上自覺輕至中度聽力損失的人放大聲音。本產品採用自我調整方式，在無專業醫事人員協助下，使用者可自行調整以滿足其聽力需求。此裝置是供非處方使用。

醫材資訊

製造商

Apple, Inc.

製造國

US

申請商

科達健康生技股份有限公司

有效日期

2030/05/20

發證日期

2025/05/20

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。