← 返回產品資料庫
“美瑞特”內視鏡縫線輸送系統
🩺 醫材“Merit” EsophyX Z+ Fastener Delivery Device with SerosaFuse Implantable Fasteners
衛部醫器輸字第037807號
醫材分類
第 2 等級
- H.1500內視鏡及其附件
醫器規格
詳如核定之中文說明書。 標籤、說明書或包裝變更：詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年6月20日核定之標籤、說明書或包裝正本予以回收作廢)-115.7.6。
限制項目
輸 入
適應症
本產品適用於消化道經口組織疊合術、消化道全層折疊與結紮術。治療上可用於有症狀而需要藥物，且對藥物治療有反應，但還是有症狀之慢性胃食道逆流患者；它也適用於縮小胃食道交界處並減少具有慢性胃食道逆流症狀患者 ≤ 2 cm大小的食道裂孔疝氣。如果腹腔鏡食道裂孔疝氣修補術能將疝氣縮小到 2 cm或以下，則可將食道裂孔疝氣大於2 cm的患者納入適應症。
醫材資訊
- 製造商
- Merit Medical Systems, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 香港商美瑞特醫療器材股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2030/06/03
- 發證日期
- 2025/06/03
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。