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“愛齊”隱適美上顎擴張系統
🩺 醫材“Align” Invisalign Palatal Expander System
衛部醫器輸字第037810號
醫材分類
第 2 等級
- F.5470牙科矯正塑膠托架及牙套
醫器規格
9031 Invisalign Palatal Expanders, 9032 Invisalign Palatal Holders, 3D shape generation software. 增加規格:Invisalign Palatal Expander with Engagement Features -5027、Invisalign Palatal Holder with Engagement Features-5028。標籤、說明書或包裝變更:詳如核定之標籤、說明書或包裝(原114年9月18日核定之標籤、說明書或包裝,有效期限至115年8月14日止;115年5月29日核定之標籤、說明書或包裝,自115年8月15日生效)-115.5.29。
限制項目
輸 入
適應症
隱適美上顎擴張系統適用於咬合不正的矯正治療。本系統用於在兒童或青少年的矯正或矯形治療期間,快速擴張及後續維持含有乳牙、混合或恆牙齒列的骨性和/或齒性狹窄的上顎(上顎骨、牙弓和牙齒、顎部)。
醫材資訊
- 製造商
- Align Technology, Inc.
- 製造國
- US
- 申請商
- 隱適美台灣有限公司
- 有效日期
- 2030/09/02
- 發證日期
- 2025/09/02
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。