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羅氏電子冷光B型肝炎表面抗原第二代檢驗試劑自動確認試劑
🩺 醫材Elecsys HBsAg II Auto Confirm
衛部醫器輸字第038435號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
08741034190、08741107190，以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品利用電化學發光免疫分析法(ECLIA), 搭配 cobas e 402、cobas e 801 免疫分析儀, 針對使用 Elecsys HBsAg II 檢驗試劑測試時得到重複反應性結果的人類血清和血漿檢體, 進行體外確認B型肝炎表面抗原(HBsAg)是否存在的免疫分析法。
醫材資訊
- 製造商
- ROCHE DIAGNOSTICS GMBH
- 製造國
- DE
- 申請商
- 台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
- 有效日期
- 2030/11/27
- 發證日期
- 2025/11/27
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。