拜爾發呼吸道/咽喉病原體多標的核酸檢測試劑組

🩺 醫材

BIOFIRE SPOTFIRE Respiratory/Sore Throat (R/ST) Panel

衛部醫器輸字第038441號

醫材分類

第 3 等級

B.4020分析特定試劑
C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器規格

423485，以下空白。

限制項目

QMS/QSD;;輸入

適應症

本產品是一種多重聚合酶連鎖反應(PCR)測試，適用於搭配BIOFIRE SPOTFIRE系統，用於同時定性檢測和鑑定檢體中的多種呼吸道病毒和細菌核酸，適用檢體包括來自具有呼吸道感染(包括COVID-19)徵兆和症狀個體患者的鼻咽拭子(nasopharyngeal swab, NPS)(呼吸道病原體)，或是具有咽喉炎徵兆和症狀個體患者的咽喉拭子(throat swab, TS)(咽喉病原體)。

醫材資訊

製造商: BIOFIRE DIAGNOSTICS, LLC
製造國: US
申請商: 香港商生物梅里埃有限公司台灣分公司
有效日期: 2030/12/18
發證日期: 2025/12/18

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。