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貝克曼庫爾特亞瑟斯B型肝炎病毒表面抗原試劑組
🩺 醫材Beckman Coulter Access HBsAg Reagent Kit
衛部醫器輸字第038450號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
C39422, C39423, C39424, C39425,以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本產品是一種利用順磁性顆粒、化學冷光免疫分析法的原理,配合使用DxI 9000 Access免疫分析系統,可定性檢測及確認人類血清與血漿中的B型肝炎病毒表面抗原。本產品的用途是為了輔助診斷B型肝炎病毒(HBV)感染。本產品不適用於捐血者篩檢。
醫材資訊
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/01/19
- 發證日期
- 2026/01/19
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。