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豪洛捷巨細胞病毒量核酸檢測試劑
🩺 醫材Hologic APTIMA CMV Quant Assay
衛部醫器輸字第038660號
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.3175巨細胞病毒血清試劑
醫器規格
PRD-05074, PRD-05075, PRD-05076, PRD-05077,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一種體外診斷的核酸擴增檢測試劑,在全自動Panther系統上定量人類EDTA血漿和全血中之人類巨細胞病毒(CMV)DNA。本產品用於輔助診斷、以及輔助臨床管理實體器官移植患者和造血幹細胞的移植患者。本產品不適用於篩檢血液或血液製品中是否存在CMV。
醫材資訊
- 製造商
- HOLOGIC, INC.
- 製造國
- US
- 申請商
- 理工科技顧問股份有限公司
- 有效日期
- 2031/02/10
- 發證日期
- 2026/02/10
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。