← 返回產品資料庫
貝克曼庫爾特亞瑟斯人類免疫缺乏病毒抗原及抗體綜合檢驗試劑組
🩺 醫材Beckman Coulter Access HIV Ag/Ab combo Kit
衛部醫器輸字第038662號
醫材分類
第 3 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- B.4020分析特定試劑
醫器規格
C39450, C39451, C39452,以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品是一種利用順磁性顆粒、化學冷光免疫分析法的原理,配合使用DxI 9000 Access免疫分析系統,可對人類血清和血漿中HIV-1 p24抗原以及HIV-1 (M群和O群)和/或HIV-2抗體進行同步定性和鑑別。 本產品的用途是輔助診斷HIV-1和/或HIV-2感染,包括急性或初期HIV-1感染。本產品不適用於合併檢體的測試或篩檢。本產品限用於DxI 9000 Access免疫分析儀器。
醫材資訊
- 製造商
- BECKMAN COULTER IRELAND INC.
- 製造國
- IE
- 申請商
- 美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/03/04
- 發證日期
- 2026/03/04
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。