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貝克曼庫爾特亞瑟斯人類免疫缺乏病毒抗原及抗體綜合檢驗試劑組

🩺 醫材

Beckman Coulter Access HIV Ag/Ab combo Kit

衛部醫器輸字第038662號

醫材分類

3 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • A.1150校正品
  • B.4020分析特定試劑

醫器規格

C39450, C39451, C39452,以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是一種利用順磁性顆粒、化學冷光免疫分析法的原理,配合使用DxI 9000 Access免疫分析系統,可對人類血清和血漿中HIV-1 p24抗原以及HIV-1 (M群和O群)和/或HIV-2抗體進行同步定性和鑑別。 本產品的用途是輔助診斷HIV-1和/或HIV-2感染,包括急性或初期HIV-1感染。本產品不適用於合併檢體的測試或篩檢。本產品限用於DxI 9000 Access免疫分析儀器。

醫材資訊

製造商
BECKMAN COULTER IRELAND INC.
製造國
IE
申請商
美商貝克曼庫爾特有限公司台灣分公司
有效日期
2031/03/04
發證日期
2026/03/04

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。