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"瓦立克歐" 伊歐尼斯分析軟體
🩺 醫材"Wallac Oy" Eonis Analysis Software
衛部醫器輸字第038667號
醫材分類
第 2 等級
- C.5930嚴重複合性免疫缺失病(SCID)新生兒篩檢測試系統
醫器規格
5020-1000,以下空白。
限制項目
QMS/QSD;;輸 入
適應症
本軟體為體外診斷用,用於"瓦克立歐" 伊歐尼斯嚴重合併性免疫缺失症-脊髓性肌肉萎縮症檢測套組搭配即時定量聚合酶連鎖反應儀進行濾紙上的乾血點中DNA之TREC(Signal joint T-cell receptor excision circle)和KREC基因(Kappa-deleting recombination excision circle)之所產出數據半定量分析。同時進行SMN1基因 Exon 7 缺失和RPP30(Ribonuclease P/MRP Subunit P30)基因之定性分析。用於輔助篩檢新生兒嚴重合併性免疫缺失症(SCID)、X-連鎖無丙種球蛋白血症(XLA)和脊髓性肌肉萎縮症(SMA)等疾病。
醫材資訊
- 製造商
- WALLAC OY
- 製造國
- FI
- 申請商
- 豐技生物科技股份有限公司
- 有效日期
- 2031/03/17
- 發證日期
- 2026/03/17
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。