"豪洛捷" 子宮頸人工智慧數位診斷系統

🩺 醫材

"Hologic" Genius Digital Diagnostics System with Genius Cervical AI

衛部醫器輸字第038676號

醫材分類

第 3 等級

B.3700病理玻片影像系統

醫器規格

PRD-05815、CMP-01687、PRD-06062、CMP-01669、ASY-14304、ASY-17141，以下空白。

限制項目

輸入;;QMS/QSD

適應症

本產品包含Genius數位診斷系統與Genius子宮頸AI演算法，兩者搭配使用時，是一種定性體外診斷設備，用於協助對ThinPrep Pap檢測玻片進行子宮頸癌篩檢，檢測異型細胞、子宮頸腫瘤(包括其癌前病變：低鱗度狀上皮內病變、高度鱗狀上皮內病變)及癌症的存在，以及所有其他細胞學類別(包括腺癌)，這些定義均依據貝塞斯達子宮頸細胞學申報系統1。 Genius數位診斷系統也可與ThinPrep非婦科顯微鏡玻片和ThinPrep UroCyte顯微鏡玻片一起使用，作為病理醫師檢視和解讀數位影像的輔助工具。 Genius數位診斷系統包括自動化Genius數位成像儀、Genius影像管理伺服器(IMS)和Genius影像工作站。本產品用於創建和查看掃描的ThinPrep玻片數位影像，這些玻片原本適用於傳統光學顯微鏡的手動觀察。使用者有責任採取適當的程序和保護措施，以確保有效解讀使用本產品獲得的影像。

醫材資訊

製造商: Hologic, Inc.
製造國: US
申請商: 理工科技顧問股份有限公司
有效日期: 2031/04/23
發證日期: 2026/04/23

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。