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羅氏可霸斯全自動呼吸道病毒多標的核酸檢測試劑

🩺 醫材

cobas Respiratory flex

衛部醫器輸字第038679號

醫材分類

3 等級
  • A.1660品管材料(分析與非分析)
  • B.4020分析特定試劑
  • C.3980呼吸道病毒多標的核酸檢驗試劑

醫器規格

cobas Respiratory flex:09623701190 cobas Respiratory flex Control Kit:09623728190 cobas Buffer Negative Control Kit:09051953190, 07002238190,以下空白。

限制項目

輸 入;;QMS/QSD

適應症

本產品是用於cobas 5800/6800/8800系統,是一種自動化、多重核酸檢測,主要是從具有呼吸道感染徵兆和症狀以及臨床和流行病學危險因子的個體採集的鼻咽拭子檢體,利用即時聚合酶鏈鎖反應(real-timePCR)技術進行同步體外定性檢測並區分以下的病毒:腺病毒(adenovirus)(B、C和E種)、常見人類冠狀病毒(coronavirus)(229E、HKU1、NL63、OC43)、人類間質肺炎病毒(human metapneumovirus)、人類鼻病毒/腸病毒(human rhinovirus/enterovirus)、A型流感病毒(influenza A virus)、B型流感病毒(influenza B virus)、副流感病毒(parainfluenza)(1、2、3和4型)、呼吸道融合病毒(RSV)和新冠病毒(SARS-CoV-2)。

醫材資訊

製造商
Roche Molecular Systems, Inc.
製造國
US
申請商
台灣羅氏醫療診斷設備股份有限公司
有效日期
2031/04/30
發證日期
2026/04/30

供應藥局

目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。