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亞培梅毒螺旋體抗體檢驗試劑組
🩺 醫材Abbott Alinity s Syphilis Reagent Kit
衛部醫器輸字第038688號
GDP 認證供應商
醫材分類
第 2 等級
- A.1660品管材料(分析與非分析)
- A.1150校正品
- C.3830梅毒螺旋體螺旋體試劑
醫器規格
06P0956、06P0905、06P0913、06P0921。以下空白。
限制項目
輸 入;;QMS/QSD
適應症
本產品用於在Alinity s 系統上，以化學冷光微粒免疫分析法(CMIA)定性偵測人類血清及血漿中的梅毒螺旋體(Treponema pallidum)抗體，包括死亡後(無心跳)收集之檢體。 本產品用於輔助診斷梅毒感染，並可作為篩檢測試以避免血液、血液成分、細胞、組織及器官接受者感染梅毒螺旋體。
醫材資訊
- 製造商
- ABBOTT LABORATORIES DIAGNOSTICS DIVISION
- 製造國
- US
- 申請商
- 美商亞培股份有限公司台灣分公司
- 有效日期
- 2031/05/15
- 發證日期
- 2026/05/15
供應藥局
目前尚無登錄供應此品項的藥局資料。